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业内资讯 / News More
  • 发布时间: 2022 - 11 - 04
    11月3日,国家药品监督管理局批准山东绿叶制药有限公司申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于抑郁症的治疗。盐酸托鲁地文拉法辛(盐酸安舒法辛缓释片,LY03005)的抗抑郁作用可能与通过抑制5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)的再摄取而增强中枢神经系统的5-HT、NE效应有关。该药品的上市为抑郁症患者提供了更多的治疗选择。2021年3月绿叶制药集团宣布,LY03005在中国的III期临床试验达到预设终点。LY03005的中国III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,验证LY03005治疗抑郁症的有效性和安全性。试验共纳入558例符合DSM-5诊断标准的中国成人抑郁症患者,按照1:1:1的比例随机接受LY03005 80 mg、160 mg或安慰剂为期8周的双盲治疗。试验结果显示,与服用安慰剂的患者相比,每日口服一次80mg和160mg LY03005的患者,其主要终点和次要终点的改善具有统计学意义。具体而言:• 主要疗效终点数据显示:与安慰剂组相比,LY03005 80mg组和160mg组8周末的蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表(MADRS)总分较基线的变化值,差异在统计学上具有显着意义(P<0.0001);• 次要疗效终点数据显示:与安慰剂组相比,LY03005 80mg组和160mg组8周末的17项汉密尔顿抑郁量表(HAM-D17)、临床总体印象量表(CGI)、汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)、HAM-D17焦虑/躯体化因子、HAM-D17认知障碍因子、HAM-D17阻滞因子、MADRS快感缺失因子分及席汉残疾量表(SDS)总分较基线的变化值,差异具有统计学意义(P<0.0001或P<0.05);• 安全性数据显示:LY03005耐受良好,具有较好的...
  • 发布时间: 2021 - 10 - 22
    康特瑞科|2021CSCO生物统计学专家委员会学术年会西安      2021年中国临床肿瘤学会(CSCO)生物统计学专家委员会学术年会于2021年10月16日在古城西安圆满召开 出席会议的有中国临床肿瘤学会生物统计学专家委员会全体委员,以及从事生物统计工作的全国高校和企业界科研人员、相关临床专家。针对当前疫情防控形势,会议采用线下与线上结合的方式。     此次会议,夏结来教授、陈峰教授、刘玉秀教授、黄钦教授等就肿瘤临床试验作出相关主题分享。大会设有RWS项目组报告专场、学术报告专场和案例讨论专场,众多专家教授学者进行了精彩的专题学术报告。第二届中国临床肿瘤学会生物统计专家委员合影留念现场回顾关于康特  本次大会由中国临床肿瘤学会(CSCO)生物统计学专家委员会主办,康特瑞科作为本次学术年会的协办单位,很荣幸能与各位老师进行此次交流讨论。北京康特瑞科统计科技有限责任公司 (ktstat.com)
  • 发布时间: 2021 - 07 - 19
    7月12日-13日,西安。七月流火,公司四十余名新员工相聚古城西安,以火一般的热情参加了公司入职培训。他们刚刚告别校园,正在进行从学生到职业人的角色转换,实现从优秀到卓越,从青涩到成熟的蜕变。为了使新员工们尽快了解行业领域,融入公司文化,进入自己的角色;在公司领导高度重视,人事部门精心组织下,策划了本场新人培训会议,并特别邀请了行业资深大佬为新人指点迷津,授业解惑——在这里特别感谢下临研人夏结来教授、姜晶老师拨冗而来。先附上一张新人/讲师大合照~本次集中培训两天,培训课程涉及了公司介绍及制度、行业相关概念等多个维度的知识,讲师阵容由公司领导、相关部门负责人、特邀嘉宾组成,深入浅出的为新人描绘出临研行业的美好前景。Ø  破冰环节,新人相互熟悉Ø  公司介绍/欢迎仪式-蒋志伟总经理分享Ø  各部门领导分享与解惑Ø  夏结来教授:临床试验中统计学关键问题Tips:夏教授为空军军医大学(原第四军医大学)军事预防医学系卫生统计学教研室主任、教授、博士生导师;同时担任国家药品审评资深统学计咨询专家,具有丰富的临床研究设计和统计分析的经验。Ø  姜晶老师:GCP与疫苗临床试验流程Tips:姜晶老师为前GSK(中国/香港区)疫苗临床运营部门负责人,具有超过20年的临床研究经验。Ø  优秀代表~  两天培训结束后,新员工还会依据职能岗位的不同,进行持续至少3个月的部门培训,希望培训结束后,大家可以初步适应自己的工作;也希望各位新人传承“专业、敬业、求实、求新”的精神,向各位老前辈展示年轻人肆意张扬、敢为人先的朝气!
  • 发布时间: 2020 - 12 - 31
    律回春晖渐,万象始更新。2020年是充满奋战的一年,我们留下了太多的汗水甚至泪水。公司的小伙伴以难以想象的魄力攻克了一个又一个难关,为2020年画上了完美的句号。→  “  。”新的一年里,让我们继续传承,为情怀而战,为信仰而战!元旦节日已如期而至,康特瑞科同时在此祝各位同仁节日快乐,心想事成!
品牌介绍 brand introduction
公司简介
公司简介
北京康特瑞科统计科技有限责任公司是一家以生物统计学服务为核心、致力于定量科学解决策略的技术服务公司,提供贯穿临床研发的总体统计学策略咨询、单个试验的统计学支持、随机化、数据管理、统计分析,及审评过程的统计学支持全过程的数据统计服务。公司拥有...
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核心团队 / core team More
  • 蒋志伟
    发布时间: 2018 - 12 - 10
    第四军医大学 卫生统计学博士第四军医大学与美国默沙东联合培养博士后CSCO生物统计专委会秘书长北京数据管理与生物统计学会(BBA)常务理事,副秘书长NDAA生物统计系列培训 课程主席2008年开始从事临床试验数据管理与统计分析工作,曾在第四军医大学和默沙东从事生物统计工作多年,先后完成和参与了国际首支手足口病疫苗、康柏西普注射液、PEG-rhG-CSF等临床试验百余项。
  • 王永吉
    发布时间: 2018 - 12 - 11
    第四军医大学  卫生统计学博士2009年开始从事临床试验统计分析工作,先后就职于三甲医院,CRO公司,曾在强生(J&J)从事生物统计工作6年,在抗感染、疫苗、肿瘤、免疫和消化等领域具有丰富的经验。中国临床肿瘤学会(CSCO)生物统计学专家委员会委员、中国医药教育协会医药统计专业委员会委员、中国中药协会脑病专业委员会委员、北京生物医学统计与数据管理研究会会员。
  • 李婵娟
    发布时间: 2018 - 12 - 11
    第四军医大学 卫生统计学博士CSCO生物统计专委会常委原第四军医大学卫生统计学教研室 副教授原CFDA高级研修院生物统计学培训讲师2005年开始临床试验的统计分析工作,在肿瘤、眼科、抗感染等多个治疗领域具有丰富的经验
  • 李贵娟
    发布时间: 2018 - 12 - 11
    从事数据管理工作15年,曾在医院临床药理机构负责PK、PD实验,在多家CRO公司负责数据管理部门工作熟悉CDISC标准,对各类数据采集系统均很熟悉。在肿瘤、内分泌、心血管、眼科、疫苗等领域具有丰富的注册临床经验
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